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硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制!

信息来源:www.hdyfhg.com   2021-10-30 09:02:53

硬脂酸镁呈疏水性,并能阻滞药物从固体剂型中溶出,因此,在处方中应使用较低的浓度,其混合时间也应谨慎控制。

硬脂酸镁的含量和混合时间对胶囊剂的溶出度敏感,硬脂酸镁用量过高和长时间混合将形成疏水粉末床,致使胶囊壳溶解后内容物不能分散。

在硬脂酸镁和片剂颗粒混合时,混合的变异系数增加,溶出速度降低,混合时间增加,片剂溶出速度和破碎强度降低,硬脂酸镁也可能增加片剂的脆碎度,因此,硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制。

已确定硬脂酸镁有多种晶型的存在,有三水合物、二水合物和无水物,无定形形式也已发现,水合物在潮湿的环境中稳定,无水物在相对湿度达到百分之五十以上时有吸湿性,更高湿度下二水合物转化成三水合物,在105℃干燥一种水合物能形成无水物。

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